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Contrôle de la glycémie : rappel de lots de bandelettes mylife™ Pura®
Plus de 170 000 boites de bandelettes mylife™ Pura® - Boites de 100 - pour lecteurs de glycémie mylife™Pura® sont actuellement rappelées en France. D’après l’Agence française de Sécurité sanitaire des Produits de Santé (AFSSaPS), « un problème de qualité est en cause ».

Explications. «  Ces lots présentent un possible problème d’ouverture accidentelle de flacons de bandelettes lors de l’acheminement en France du lieu de stockage vers les grossistes répartiteurs et les pharmaciens », explique l’AFSSaPS. Au total, 172 433 boites sont concernées. Elles ont distribuées dans les pharmacies d’officine entre octobre 2010 et le 6 décembre 2011.

Ces bandelettes sont utilisées avec les lecteurs de glycémie mylife™Pura®. Elles permettent au patient diabétique de surveiller sa glycémie et de prendre des mesures pour adapter le traitement de son diabète. « Elles sont très sensibles à l’exposition à l’air », poursuit l’AFSSaPS. « Si des bandelettes sont exposées à la chaleur, à l’humidité ou à l’air libre, elles peuvent perdre leur qualité ».

Au final, « cette exposition à l’air peut conduire à des résultats de glycémie anormalement élevés, pour lesquels le patient pourrait adapter de façon non appropriée son traitement, le conduisant à une possible hypoglycémie ». Le problème a été mis en évidence par le fabricant Bionime Taïwan. Depuis le 15 décembre 2011, « des actions préventives ont été prises en scellant les flacons avec un film protecteur ».

Par mesure de précaution, Bionime « recommande aux patients qui pourraient encore avoir au domicile des flacons de bandelettes mylife™Pura® non-scellés, de ne pas les utiliser et de les rapporter à la pharmacie qui procédera à un échange. ».

Source :http://www.destinationsante.com


 
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